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美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权

时间:2021-06-16    点击: 次    来源:不详    作者:佚名 - 小 + 大

  原标题:美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权

 资料图 资料图

  海外网6月11日电 当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准印度Covaxin新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。

  据印度媒体“Businesstoday”新闻网报道,印度巴拉特生物技术公司表示,提交的紧急使用授权提案已被拒绝,这将导致Covaxin疫苗在美国上市的时间被推迟。

  巴拉特公司的美国合作伙伴Ocugen公司10日表示,将不再寻求Covaxin的紧急使用授权,而打算申请该疫苗在美国的全面批准。Ocugen表示,美国FDA还要求提供更多材料,其中包括额外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。(海外网/李芳)

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责任编辑:张申

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