投入超两千万 以岭药业仿制药塞来昔布胶囊获批美国销售

    新京报讯（记者 张兆慧）3月10日，以岭药业发布公告称，公司全资子公司以岭万洲向美国食药监局（FDA）申报的塞来昔布胶囊新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

    塞来昔布是新一代非甾体抗炎镇痛药，主要通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。

塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品，2002年在美国上市，由GDSEARLELLC公司持有。当前，美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有Apotex，Mylan、Teva等。IMS    数据库显示，2018年度，塞来昔布胶囊美国市场的销售额约为1.89亿美元。

    以岭药业表示，本次塞来昔布胶囊获得FDA批准文号，标志着以岭万洲具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极的影响。截至目前，公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约人民币2270万元。

    截至目前，以岭药业手握国家专利中药10余个，临床批件13个，院内制剂上百个，产品覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等领域。

编辑 岳清秀 校对 柳宝庆